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重庆啤酒(600132)治疗用合成肽乙肝疫苗临床试验均进展顺利 成功概率加大

http://www.sixwl.com/2011-1-26 15:23:39来源第六代财富网点击:..
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独到见解

  治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗为国家1 类新药,部分已完成2B 临床试验受试者检测结果优异,有可能成为慢性乙型肝炎治疗领域的历史突破的治疗药物。至目前为止,治疗用合成肽乙肝疫苗未发现严重不良反应,显示极好的安全性,该产品极有可能3 年后上市销售,成为治疗乙型肝炎的首选药物。

投资要点

  (1)治疗用合成肽乙肝疫苗安全性良好并显示优异疗效苗头。治疗用合成肽乙肝疫苗经过1 期、2A 期和正在进行的2B 期临床试验均显示其具有良好安全性记录,已完成2B 临床试验分4 期共56 例检测病例出现17 例大三阳转小三阳病例,显示治疗用合成肽乙肝疫苗E 抗转阴率极有可能超过40%并有可能达到或超过50%。此疗效已超过目前所有乙肝治疗药物能够达到的疗效。

  (2)治疗用合成肽乙肝疫苗具有不可比拟的优势。治疗用合成肽乙肝疫苗设计为激活特异性乙肝病毒体液免疫的同时激活针对乙肝病毒的CTL 特异性细胞免疫,追求达成完全清除感染乙肝细胞乙肝病毒以彻底治愈乙肝病人的目的。IC 复合物由于设计缺陷,只能激活针对乙肝病毒的体液免疫,与目前使用的乙肝治疗药物不会显示优越性,未来前景不明。DNA 双质粒乙肝治疗性疫苗由于DNA 质粒对机体存在生物污染的可能性,目前在理论上和实践上都没有解决这个问题,未来命运存在较大不确定性。

  (3)治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗具有三年后成为产品上市的可能性。治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗是国家重大专项科技攻关项目和国家急需的治疗药物。部分完成2b 期临床实验数据表明其安全性和疗效优异。预计2011 年10 月将完成全部2b 试验,2013 年将完成3 期试验,2014 年取得新药证书并上市的可能性较大。

  (4)投资建议:小荷已露尖尖角、莫待花开落人后。预计公司2010 年、2011 年及2012 年主营业务EPS 分别为0.58 元、0.50 元杰0.61 元。治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗上市后10 年保守估计可以产生800 亿元以上的销售收入和过百亿元的净利润。即使按上市后连续5 年经营计算其净利润逐年简单贴现至目前对重庆啤酒净利润贡献近70 亿元,按20 倍PE 计算,合成肽乙肝疫苗价值为1400 亿元,即每股288 元价值。目前47 元股价远未体现其价值,维持强烈推荐评级,给予12 个月目标价156 元(合成肽5 年贴现价值一半加12 元啤酒业务价值)。

风险提示:

  虽然我们从学术角度和目前治疗用合成肽乙肝疫苗临床试验进展看好该项目3 年后上市的可能性并可能成为慢性乙型肝炎治疗首选药物,但由于实验没有结束,未来是否能够获得新药证书及获得证书后的表现依然存在不确定性。