乐普医疗(300003)Nano 获批或引发洗牌，提升公司估值

研究结论

　　Nano 无载体支架在停用氯吡格雷时间上有优势。新一代无载体药物洗脱支架经5 年研发，采用在支架表面的纳米级微孔作为载体以代替聚合物，选用雷帕霉素涂覆在支架表面，通过控制纳米微孔的尺寸和分布使药物缓慢释放。2 年的随访数据显示，与乐普Partner 药物洗脱支架对照， Nano具有药物支架的有效性和裸支架的安全性，与聚合物载体药物支架相比，使用Nano 无载体药物支架的患者在停用氯吡格雷时间上具有较大优势。

　　无载体药物支架具有划时代意义。接受支架手术患者的年龄层普遍偏高，术后再次接受其他种类手术(包括拔牙等)可能性相对较大。DES 支架放置后患者需长期服用氯吡格雷，术前停药可能致使支架堵塞，不停药则出凝血时间异常可控性差无法进行手术，因此如果有再次进行手术的需要，患者将面临是否停药的两难局面。针对DES 术后服用有氯吡格雷时间较长导致出凝血时间异常的弊端，国内外都在开展无载体药物支架的研究工作，其中主流趋势就是生物完全可降解支架以及公司的Nano 无载体药物支架。公司的无载体药物支架获批具有划时代意义。

　　获批略晚于我们预期，新产品或引发行业洗牌。公司新产品无载体药物支架此次获批虽然略晚于我们之前的预期，但是我们认为Nano 进入市场将会引发行业洗牌。鉴于SFDA 医疗器械技术评审中心相关文件，目前药物洗脱支架确证性临床试验的总样本量提升至1000 例，至少95%的病例数要求达到1 年随访期，因此从政策上来看，对新型支架的后续研发无论从难度和投入上都大幅增加，公司此时获批新产品具有非常明显的先发优势，届时或将引发行业洗牌。目前无载体的生产线已可投入使用，产品性能满足各项出厂检测指标。产品上市后，公司将进行更大规模的临床试验，以提供更加丰富的循证医学数据。

　　首次给予买入评级，目标价37.5 元。10 年以来公司完成了一系列紧密围绕主业的收购，募投项目将逐步释放产能，11 年的盈利增速将快于10 年上升至50%以上。考虑到公司心内科、心胸外科内外通吃，药械并重的经营格局构建完毕， Nano 支架的获批又进一步补齐了乐普的支架生产线，公司具备成为千亿市值公司的条件，绝对是医药股中值得占领的一个制高点，估值有望提升。根据我们的预测，公司10-12 年的EPS 分别为0.50 元、0.75 元和1.12 元。根据3 月3 日公司收盘价26.86 元，目前股价对应11 年的PE 为36.00 倍。给予公司11 年50 倍市盈率，对应目标价37.5 元，首次给予公司“买入”的投资评级。

　　风险因素：小非减持风险、产品价格下降、新产品销售情况低于预期。