海正药业发行可转换公司债券募集资金运用可行性分析报告

海正药业发行可转换公司债券募集资金运用可行性分析报告

浙江海正药业股份有限公司

发行可转换公司债券募集资金运用可行性分析报告

浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”、“公司”或“本公司”）

本次拟发行不超过 93,600 万元可转换公司债券（以下简称“本次发行”），募集

资金净额将全部用于以下两个项目：

序号 项目名称 总投资额（万元） 拟以募集资金投

入金额（万元）

1 年产 20 亿片固体制剂、4300 万 81,703.00 80,500.00

支注射剂技改项目

2 海正药业营销网络平台及信息 11,204.00 11,000.00

化建设项目

合计 92,907.00 91,500.00

募集资金净额不能满足项目投资需要的部分公司将采用自有资金及银行贷

款等方式自筹解决。在本次募集资金到位之前，公司可根据项目的实际情况暂以

自筹资金的方式先行投入，并在募集资金到位后予以置换。

现就上述两个拟使用募集资金投资的项目的可行性分析如下：

一、 年产 20 亿片固体制剂、4300 万支注射剂技改项目

（一）项目的基本情况

本项目主要采用先进的制剂生产技术或工艺，引进具有国际先进水平的冻干

机、自动进出料系统、自动包装联线、胶囊充填机等进口设备，购置胶塞清洗机、

配液过滤系统、纯化水循环系统等国产设备。项目建成后形成年产 20 亿片固体

制剂、4300 万支注射剂的生产能力，产品具有符合国家新版 GMP 和欧美等国际

通行 cGMP 标准，质量标准高、可实现出口的特点。

本项目拟利用位于浙江省台州市椒江区外沙路 46 号的现有土地，拆掉原有

的 13 幢老厂房，重新建设 5 幢钢筋混凝土框架结构制剂车间及配套质量检测分

析大楼和立体仓库。

本项目拟生产的制剂品种主要包括环丝氨酸、莫西沙星等抗结核类药物；丁

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二磺酸腺苷蛋氨酸、谷胱甘肽等消化系统药物；替加环素、厄他培南、达托霉素

等高端抗生素；复方硫酸氨基葡萄糖、通络生骨胶囊等骨科长期用药以及奥利司

他片等 OTC 减肥药物等。

（二）项目的建设背景及市场前景

1、本项目的建设是公司实现战略转型的需要

根据公司《“十二五”发展规划纲要》，公司将利用自身国际高标准原料药

的优势延伸国际高标准的品牌仿制药，同时以市场网络和品牌促进创新药。因此，

近年来，公司对业务战略进行了调整转型。在巩固现有特色原料药的基础上，积

极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，根据中华人民共和国工业和信息化

部《医药工业“十二五”发展规划》的要求，重点对国内制剂业务进行了战略布

局，打造了海正辉瑞制药有限公司（以下简称“合资公司”）、上海百盈医药科

技有限公司（以下简称“百盈医药”）和浙江省医药工业有限公司（以下简称“省

公司”）这三个强有力的国内制剂营销团队，努力实现由原料药为主的制药企业

向综合性国际品牌制药企业的转变。

浙江海正药业股份有限公司

海正辉瑞制药有限公司 上海百盈医药科技有限公司 浙江省医药工业有限公司

（高端品牌仿制药） （创新药和生物药） （OTC 和普药）

本项目拟投资建设的制剂生产线拟生产的品种都是公司经过筛选后认为有

良好市场前景的拟重点发展的制剂品种，包括腺苷蛋氨酸、环丝氨酸、替加环素

等国内首仿药以及一大批生产难度大、竞争对手少的正在申请药政的产品，同时

制剂生产线具备同类型制剂品种的生产通用性，后续可以配合生产公司在研的储

备制剂品种，实现生产一代、储备一代、研发一代的目标。重点制剂品种配合组

建的制剂营销平台，可为公司实现向国际化品牌制剂企业的转型提供有力的保

障。

2、公司现有制剂生产线已无法满足战略转型升级的要求

公司本部位于椒江的生产线已使用超过 10 年，其设计产能规模较小，场地

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较为有限，部分生产线将无法满足国家新版 GMP 的标准，按照国家食品药品监督

管理局的相关要求，不符合新版药品 GMP 要求的注射剂等无菌药品将从 2013 年

年底起停产，其他类别药品的生产应在 2015 年年底起停产。目前公司抗生素类

冻干制剂、奥利司他片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊等市场重点发展品

种均在这些生产线上生产，且公司还储备了一批后续的制剂品种。因此公司必须

建设符合新版 GMP 要求的制剂生产线以保障制剂的生产，保障公司的持续盈利能

力。

为实现公司由原料药为主向以制剂为主的制药企业的转变，公司近年来以海

正药业（杭州）有限公司为主体，在富阳投资建设了一系列符合欧美高标准 cGMP

和国家新版 GMP 要求的生产线，包括制剂出口基地项目（抗肿瘤注射剂、培南类

冻干粉制剂、抗结核类的普通冻干粉制剂）、1500 万支注射剂项目（腺苷蛋氨酸

冻干粉和抗肿瘤注射剂）以及口服固体制剂项目等。在 2012 年与辉瑞制药的合

资过程中，上述三个制剂项目中的绝大部分生产线经评估后作为海正药业的出资

注入合资公司中用于发展高端品牌仿制药，海正药业仅保留了少量普通冻干粉制

剂和抗肿瘤注射剂的生产线，目前普通冻干粉制剂生产线主要用于生产注射用丁

二磺酸腺苷蛋氨酸和注射用硫酸卷曲霉素, 抗肿瘤注射剂尚未建设完毕。从近期

公司的销售情况以及未来数年的规划来看，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸作为国内

唯一一家获得生产批件的首仿药，市场销售规模快速增长，以目前在建产能来看

无法满足 3 年后的市场需求。；卷曲霉素、环丝氨酸等用于治疗耐多药结核病的

抗结核类药物的市场需求较高，且公司已经在卷曲霉素等项目中与世界卫生组织

等建立了良好的合作关系，未来还将陆续推出一系列的抗结核类药物。此外公司

还在首仿药、创新药以及生物药方面有着较多的产品储备。以现有海正药业（杭

州）有限公司现有及在建制剂生产线已经无法满足未来 3-5 年的市场需求。

综上，公司未来 3 年后将面临较大的制剂产能瓶颈，考虑到建设及认证的时

间，因此公司必须提前布局建设满足新版 GMP 要求的制剂生产线。

3、本项目拟生产产品具备良好的市场前景

公司未来将利用中国市场的高增长性，以质量品牌优势和高端制造优势抢占

领导品牌地位；本项目中拟生产的环丝氨酸等抗结核类药物、丁二磺酸腺苷蛋氨

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酸等消化系统药物、替加环素、厄他培南、达托霉素等高端抗生素；复方硫酸氨

基葡萄糖、通络生骨胶囊等骨科长期用药以及奥利司他片等 OTC 减肥药物等都是

生产难度较高、国内竞争对手很少，公司具备很强市场竞争力的产品，可形成海

正药业全龄化、梯度化和跨治疗领域的产品储备优势。

公司将以首仿药和重点品种为突破，仿制药为支撑，完善海正药业的产品结

构，形成完整的治疗方案，锁定治疗领域，全系列开发，形成核心品种拉动，组

合品种优势，重组医药销售资源，以品种组合推动各目标治疗领域科室销售额；

以政府事务和普药、保健品销售为两翼支撑，构建公司产品系列，巩固基层市场

基础和社会影响力。以形成海正药业在国内制剂市场长期、滚动、可持续的增长

动力。

综上，有鉴于此，公司拟在外沙建设本项目，拟投资约 8.17 亿元建设符合

国家新版 GMP 标准的制剂生产线，为未来 3-5 年公司领先的仿制药产品以及储备

的首仿药以及创新药等产品的上市做好准备。

（三）项目投资总额及融资安排

本项目总投资 81,703 万元，其中固定资产投资 71,849 万元，铺底流动资金

9,854 万元。

本项目总投资额中，80,500 万元将使用募集资金，募集资金不足部分公司

将采用自有资金及银行贷款等方式自筹解决。在募集资金到位之前，公司可根据

项目的实际情况暂以自筹资金的方式先行投入，并在募集资金到位后予以置换。

（四）项目审批情况

本项目已取得台州市椒江区经济和信息化局台椒经技备案[2013]23 号《浙

江省企业投资项目备案通知书（技术改造）》（备案号：330000130227030991A）。

本项目已取得台州市环境保护局《台州市环境保护局关于浙江海正药业股份

有限公司年产 20 亿片固体制剂、4300 万支注射剂技改项目环境影响报告表的批

复》（台环建（椒）[2013]41 号）

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（五）项目建设期和预测效益

本项目建设周期为 3 年，其中 30 个月建设期，6 个月认证期。

根据具备工程咨询甲级证书的中核第四研究设计工程有限公司的《可行性研

究报告》的测算，本项目预计可实现年均营业收入 25.27 亿元，年均利润总额

3.57 亿元，静态投资回收期为 7 年（含建设期 3 年），具备良好的效益。

二、 海正药业营销网络平台及信息化建设项目

（一）项目的基本情况

本项目依托现代信息技术，建设台州营销管理总部、上海运营中心和北京运

营分中心，并在全国 10 个省会级城市和 20 个重点城市分别设立办事处和联络处；

累计租赁 7500 平方米办公场所，配置网络服务器、存储/备份系统、视频会议系

统、网络终端设备等办公设备以及财务管理系统、销售系统、人力资源管理系统、

电子商务系统及其配套的财务、办公自动化、数据库等软件共计 434 台（套）。

项目建成后，形成覆盖全国、层级分明、功能完善、管理高效、产品营销和

服务营销并重的企业营销网络平台，进一步提升公司品牌的市场影响力、制剂产

品的市场销售能力以及与客户的交互沟通能力。

（二）项目的建设背景及市场前景

1、我国居民医疗支出的增加和医药卫生体制改革深化使我国医药市场需求

持续增长，医药企业面临行业发展机遇与挑战。

我国居民收入水平的提高刺激了包括医疗卫生在内的居民消费支出增加，成

为我国医药市场发展的基础；人口老龄化、医疗保险制度改革等因素将医药消费

群体的范围扩大，是我国医药市场发展的主要推动因素。

根据 IMS 的统计及预测，2010 年我国为世界第七大医药市场；而我国医药 上一页 1 2 下一页