天士力:丹参多酚酸放量可期

　　单组分丹参注射液市场容量大,有望替代丹参类注射液。作为传统的活血化瘀中药之一,丹参长久以来被用于治疗冠心病、脑中风等疾病,丹参制剂是目前国内医药市场中销售量最大的品种之一,丹参类注射液据统计在我国的临床年使用量达到20-30亿支左右,但传统丹参类制剂有效成分不确定、质量控制指标难以规范。与传统的丹参注射液相比,此类注射液组分单一药代动力学明确,此外因为纯度高、质控佳还更安全。天士力与上海绿谷是目前唯一两家具有单组分丹参类中药注射液的厂家。

　　公司产品与绿谷不直接产生竞争。随着临床诊疗路径和按病种付费的铺开,中药注射液生产企业可能会面临一定的挑战和压力,但是单组分丹参类产品疗效明确,有临床试验数据支持,相对而言有效成分含量高杂质少,更加安全。SFDA在2007年就颁布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,对于中药、天然药物注射剂的技术要求提出了严格具体的规定,临床路径和按病种付费的推广以及新版GMP的推进可能会加速中药注射液产品的更新换代,天士力和绿谷这类产品在较长一段时间内将逐步替代之前的多组分丹参注射液产品,同时由于适应症差异大且市场容量大,两者在短期内并非竞争关系。